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継続審査について(2018年度 上半期)


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継続審査について(上半期)

当院では年1回の継続審査を上半期と下半期の2回に分けて実施しております。

  • 上半期:4~9月契約分(3~8月IRB審査分) ⇒ 3月IRBで継続審査
  • 下半期:10~12月 1月~3月月契約分(9~2月IRB審査分) ⇒ 9月IRBで継続審査

現在契約中であり、上半期に契約を行った治験及び製造販売後臨床試験のうち、平成31年3月以降も試験を継続して実施する場合は3月のIRBにて継続審査を実施する予定です。

3月継続審査の対象となる治験及び製造販売後臨床試験は下記のとおりです。

<平成31年3月審査予定> 書類の提出期限:平成31年2月15日(金)

企業依頼治験:

240019 260011 260014 260017 260020 270008 270014 270017 270020 270021 270022 280001 280002 280003 280007 280009 280010 280016 290018 280019 280020 280021 280024 280026 290001 290002 290004 290005 290008 290009 290011 290012 290013 290014 290015 290016 290017 290018 290019 290020 290021 300003 300004 300005 300008 300009 300010 300011 300012 300013 300014 300015 300016 300017 300018 300020 300021 300022 300023 300024 300025

医師主導治験:

232001 272001 272003 292001 292002 292004 292005 302001 302002 302003 302004 302005 302006

製造販売後臨床試験:

283002