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「直接閲覧を伴うモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書」、「監査の受け入れに関する標準業務手順書」の改訂について


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「直接閲覧を伴うモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書」、「監査の受け入れに関する標準業務手順書」を改訂しました。「治験関係内規など」に掲載しましたのでご確認ください。

モニタリング・監査の申込時に必要な書類等は、「治験(製造販売後臨床試験)の申請について」をご覧ください。