ホーム > 臨床研究支援部門 > PMS依頼者の方へ

PMS依頼者の方へ

PMS(製造販売後調査)の申請の流れ

  • お申し込み後、当センターIRB事務室(中央診療棟 地下1階)にて審査ヒアリングを行います。以下のようなスケジュールで申請の準備をお願いいたします。
  • 審査ヒアリング受付の締め切りは、IRB審査を希望される月の前月7日です。審査ヒアリングのご希望日は、お申し込み後、IRB事務室よりメールでうかがいます。
  • ご相談等でIRB事務室へお越しになる際には、事前にアポイントを取得してください
  • IRB事務室、治験事務室の連絡先は、【お問い合わせ】欄をご確認ください。
IRB開催前月の7日まで 審査ヒアリング予約申込
IRB開催前月の中旬~下旬 審査ヒアリング
申請書類の提出
IRB開催月

IRB審議(原則として第三又は第四月曜日)
開催日程はこちら

平成29年度IRB開催日程

新規調査の申し込み先はこちらへメール
※ メールソフトが立ち上がらない場合はこちら

  • 審査ヒアリングでは、依頼者の方から当センタースタッフに、調査対象薬剤の説明と調査概略の説明をしていただきます。
    ※医師出席は不要です。
  • 新規申請書類は、審査ヒアリングまでに準備してください。

  • 当院では、責任(分担)医師の要件を、以下のように規定しています。
    • 責任医師の要件 →  助教(病院助手)以上
    • 分担医師の要件 →  医員以上
    契約予定症例数については、責任医師と十分な打合せのうえ決定されますようお願いいたします。
    なお、研究経費は前払いとなっております。詳細は治験事務室までお問い合わせください。

申請の手続について

申請書類について