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説明同意文書等の作成見本

説明文書・同意文書(2018.12.17改訂) New 2019.1 up!

① 依頼者様式「あり」の場合

〈説明文書〉ヒアリング資料については依頼者様式のままでご準備ください。
      ただし、各ページのヘッダーと固定文①②については、規定の書式と文章をご使
      用ください。

〈同意文書〉必ず当院の書式(3枚複写、ヘッダーは説明文書と同じ)に合わせて、説明文書の
      最後に挿入してください。

詳細は、下記の作成見本(ヘッダーおよび同意文書のみ)をご確認ください。

② 依頼者様式「なし」の場合

〈説明文書〉〈同意文書〉ともに、下記の作成見本(企業治験用)を参考に文書案をご準備ください。

③ 医師主導治験の場合【学内専用】

〈説明文書〉〈同意文書〉ともに、下記の作成見本(医師主導治験用)を参考に文書案をご準備ください。

補償文書

  • icon_word補償文書の見本
    ※依頼者様式の補償文書を使用されたい場合は、別途ご相談ください。

治験参加カード

 注釈:2015年11月16日付の改訂は、形式の変更のみで内容に変更はございません。